In the cleanroom, the final batch of cartridge heaters for the German PCR instrument project is being removed from the constant temperature and humidity test chamber. This batch of 320 micro cartridge heaters with a diameter of Φ3mm has core requirements of highly repeatable heating/cooling rates and millikelvin-level temperature stability. The entire production process was conducted in a Class 60,000 clean environment, with standards ten times stricter than conventional industrial products applied to everything from resistance wire winding precision to magnesium oxide powder filling density. The factory acceptance testing this time fully followed medical device component control procedures. In addition to recording each tube's cold resistance (tolerance ±0.5%), insulation resistance (>7MΩ)、および耐電圧データを使用して、PCR 機器の典型的な温度サイクル プロファイル (7 度から 95 度) をシミュレートしました。データは、各真空管の温度{4}}抵抗特性曲線がクライアントの主な制御アルゴリズムと完全に一致することを保証するために、計量学的に校正された白金抵抗温度センサーを使用して収集されました。すべてのテストデータ、材料バッチ番号、およびオペレータ情報がトレーサビリティ システムに入力され、独自の電子バッチ記録が生成されます。クライアントの品質担当者はリモート システム経由ですべての文書を確認し、リリースを承認しました。これらの高価なコンポーネントは明日、FedEx 経由でベルリンに発送されます。-
